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中析检测

USP <911> 药品表面张力测试实验

原创版权
咨询量:  
更新时间:2025-05-19  /
咨询工程师

信息概要

药品表面张力测试是USP <911>标准中规定的关键质量控制环节,用于评估药品在制造和使用过程中界面性质的稳定性。第三方检测机构通过的表面张力测试服务,确保药品符合药典要求,保障其安全性、有效性和工艺兼容性。该检测对液体制剂(如注射液、滴眼液)、半固体制剂(如乳膏、凝胶)及新型药物递送系统的开发至关重要,直接影响产品分散性、吸收性和包装材料相容性。

检测项目

  • 静态表面张力
  • 动态表面张力
  • 临界胶束浓度
  • 接触角测定
  • 界面张力(液-液)
  • 界面张力(液-固)
  • 温度依赖性测试
  • 时间依赖性测试
  • 表面活性剂效率评估
  • 表面活性剂容量测定
  • 溶液极性分析
  • 吸附动力学研究
  • 润湿性测试
  • 铺展系数计算
  • 粘附功评估
  • 表面老化特性
  • 溶液纯度验证
  • 起泡性测试
  • 消泡速率测定
  • 微生物污染影响评估

检测范围

  • 注射用溶液
  • 眼用制剂
  • 鼻腔喷雾剂
  • 口服混悬液
  • 透皮贴剂
  • 黏膜粘附制剂
  • 脂质体药物
  • 微乳制剂
  • 纳米悬浮液
  • 糖浆剂
  • 气雾剂
  • 皮下植入剂
  • 疫苗佐剂
  • 外用凝胶
  • 栓剂基质
  • 口腔崩解片
  • 吸入粉雾剂
  • 伤口敷料液
  • 医用造影剂
  • 生物降解微球

检测方法

  • 悬滴法(界面张力测定)
  • 白金板法(Wilhelmy Plate法)
  • 白金环法(Du Noüy Ring法)
  • 最大气泡压力法
  • 旋转滴法(高压界面张力)
  • 毛细管上升法
  • 振荡射流法
  • 停滴轮廓分析法
  • 动态润湿性分析
  • 表面光散射法
  • 接触角量角器法
  • 界面流变学分析法
  • 荧光偏振法
  • 中子反射技术
  • X射线反射率测定法

检测仪器

  • 表面张力仪
  • 接触角测定仪
  • 旋转滴张力计
  • 振荡滴分析仪
  • 自动滴定仪
  • 微量天平
  • 高压界面张力仪
  • 动态泡沫分析仪
  • 紫外可见分光光度计
  • 荧光光谱仪
  • 石英晶体微天平
  • 纳米颗粒分析仪
  • 流变仪
  • 椭圆偏振仪
  • X射线衍射仪

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